Phase de qualification technique · Projets à l’étude

Développement de seringues préremplies pour la médecine esthétique.

Etternity fait progresser la préparation et la qualification technique d’une plateforme pour les projets en seringue préremplie, notamment les formulations haute viscosité à base d’acide hyaluronique et les hydrogels, avec produit, contenant et procédé conçus comme un système unique.

PFSFormat prérempli
HAMatrices haute viscosité
QbDDéveloppement par le risque
CDMOModèle pour les marques

01—04

La performance dépend de l’ensemble du système

Formulation et rhéologie
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Formulation et rhéologie

Concentration, profil viscoélastique, force d’extrusion et stabilité selon la destination et la faisabilité réglementaire.

Compatibilité produit–seringue
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Compatibilité produit–seringue

Évaluation du corps, du piston, de la fermeture et des matériaux au contact pour protéger fonction et intégrité.

Remplissage et assemblage de précision
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Remplissage et assemblage de précision

Définition du procédé pour maîtriser dose, bulles, particules, fermeture et attributs critiques.

Validation et documentation
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Validation et documentation

Essais, contrôles, traçabilité et transfert industriel alignés sur la classification et les marchés convenus.

CDMO

Ce que nous préparons pour les marques

Une capacité industrielle pour les entreprises qui veulent réunir formulation, système d’administration et fabrication chez un même partenaire.

  • Développement et adaptation de formules d’acide hyaluronique
  • Sélection technique de la seringue et des composants
  • Compatibilité, stabilité et performance fonctionnelle
  • Transfert, stratégie de remplissage et mise à l’échelle
  • Conditionnement secondaire et traçabilité
  • Support documentaire selon le périmètre et le marché

Plateforme actuellement en phase de préparation et de qualification technique pour les prochaines étapes de projet. L’acceptation et la fabrication dépendront de la mise en service, des qualifications et validations applicables, de la classification, du marché cible et d’une acceptation technique écrite.

Opportunité industrielle

Anticipez votre projet de seringue avec un partenaire de formulation

Nous ouvrons des échanges précoces avec les marques qui préparent leurs exigences avant la disponibilité de la plateforme.

01

Brief technique précoce

Destination, formule, viscosité, dose, composants, marchés et volumes.

02

Cartographie des risques

Variables critiques du produit, contenant, procédé, performance et réglementation.

03

Plan de développement

Prototypes, compatibilité, stabilité, transfert et validation adaptés au projet.

04

Industrialisation dès la conception

Décisions de formule et de composant pensées pour une fabrication reproductible.

FAQ

Questions sur les seringues préremplies

Etternity fabrique-t-elle déjà des seringues préremplies ?

La plateforme est actuellement en phase de préparation et de qualification technique pour les prochaines étapes de projet. La fabrication ne sera proposée qu’après les qualifications et validations applicables.

Quelles formules pourront être étudiées ?

L’accent porte sur l’acide hyaluronique, les hydrogels et d’autres formules haute viscosité, après évaluation spécifique.

Puis-je déjà présenter mon projet ?

Oui. Un échange précoce permet de définir les besoins sans valoir acceptation de fabrication ni date de disponibilité.

Etternity Dermal

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