Fase de homologación técnica · Proyectos en evaluación

Desarrollo de jeringas precargadas para medicina estética.

Etternity avanza en la preparación y homologación técnica de una plataforma para proyectos en jeringa precargada, incluidas formulaciones de alta viscosidad como ácido hialurónico e hidrogeles, con el producto, el envase y el proceso definidos como un único sistema.

PFSFormato precargado
HAMatrices de alta viscosidad
QbDDesarrollo basado en riesgo
CDMOModelo para marcas

01—04

El rendimiento depende de todo el sistema

Formulación y reología
01

Formulación y reología

Diseño de concentración, perfil viscoelástico, fuerza de extrusión y estabilidad según el uso previsto y la viabilidad regulatoria.

Compatibilidad producto–jeringa
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Compatibilidad producto–jeringa

Evaluación de cuerpo, émbolo, cierre y materiales en contacto para proteger funcionalidad, integridad y experiencia de administración.

Llenado y ensamblaje de precisión
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Llenado y ensamblaje de precisión

Definición del proceso para controlar dosis, burbujas, partículas, cierre y atributos críticos de un producto de alta viscosidad.

Validación y documentación
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Validación y documentación

Estrategia de pruebas, controles, trazabilidad y transferencia industrial alineada con la clasificación y los mercados acordados.

CDMO

Qué estamos preparando para las marcas

Una capacidad industrial especialmente relevante para compañías que necesitan unir formulación, sistema de administración y fabricación en un mismo socio técnico.

  • Desarrollo y adaptación de formulaciones de ácido hialurónico
  • Selección técnica del sistema de jeringa y sus componentes
  • Compatibilidad, estabilidad y desempeño funcional
  • Escalado, estrategia de llenado y transferencia
  • Acondicionamiento secundario y trazabilidad
  • Soporte documental según alcance y mercado

Plataforma actualmente en fase de preparación y homologación técnica para próximas fases de proyecto. La admisión y fabricación estará condicionada a la puesta en marcha, cualificación y validación aplicables, a la clasificación regulatoria, al mercado de destino y a la aceptación técnica por escrito.

Oportunidad industrial

Anticipa tu proyecto de jeringa con un socio de formulación

Abrimos conversaciones tempranas con marcas que quieran preparar requisitos, riesgos y estrategia antes de la disponibilidad industrial de la plataforma.

01

Briefing técnico temprano

Uso previsto, formulación, viscosidad, dosis, componentes, mercados y previsión de volumen.

02

Mapa de riesgos

Variables críticas de producto, envase, proceso, desempeño y ruta regulatoria que deben resolverse.

03

Plan de desarrollo

Secuencia de prototipos, compatibilidad, estabilidad, transferencia y validación adaptada al proyecto.

04

Escalabilidad desde el diseño

Decisiones de fórmula y componente tomadas pensando desde el inicio en la fabricación repetible.

FAQ

Preguntas sobre jeringas precargadas

¿Etternity ya fabrica jeringas precargadas?

La plataforma está actualmente en fase de preparación y homologación técnica para próximas fases de proyecto. Evaluamos desde ahora los requisitos de las marcas; la fabricación solo se ofrecerá tras completar las cualificaciones y validaciones aplicables.

¿Qué formulaciones se podrán evaluar?

El foco incluye ácido hialurónico, hidrogeles y otras formulaciones de alta viscosidad. Cada proyecto deberá superar una evaluación técnica y regulatoria específica.

¿Podéis trabajar con la fórmula o la jeringa de mi marca?

Podemos estudiar fórmulas, componentes o requisitos ya definidos, pero su uso quedará sujeto a compatibilidad, propiedad intelectual, suministro, clasificación y validación.

¿Puedo presentar ya mi proyecto?

Sí. Una conversación temprana permite definir necesidades y preparar la hoja de ruta, sin implicar todavía aceptación de fabricación ni una fecha de disponibilidad.

Etternity Dermal

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