Formulación de activos inestables
Estrategias galénicas, antioxidantes, quelantes y control de proceso para proteger activos sensibles durante su vida útil.
Socio CDMO
Un único equipo para convertir una idea en un producto fabricable.
Fabricación a terceros y maquila cosmética para medicina estética: viabilidad, formulación, transferencia, escalado, fabricación y soporte documental bajo una responsabilidad técnica coordinada.
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Un recorrido técnico continuo
Etternity Dermal
Del briefing al lote
El proyecto avanza por hitos verificables: requisitos, prototipo, compatibilidad producto–envase, escalado, especificaciones, fabricación y liberación.
Integramos las decisiones de fórmula, proceso, componentes, calidad y documentación para reducir cambios tardíos y mantener la trazabilidad del proyecto.
Servicios especializados
Tres áreas que trabajan como un solo proyecto
Selecciona el punto de entrada más cercano: el alcance definitivo se confirma tras revisar fórmula, formato, mercado y escala.
Estabilidad y compatibilidad con el packaging
Diseño de estudios de estabilidad y compatibilidad producto–envase para anticipar interacción, migración y pérdida de prestaciones.
Documentación regulatoria y DIP
Construcción documental orientada al expediente de información del producto, seguridad, claims y mercado de destino.
Pregunta del decisor
Capacidades que pueden evaluarse con parámetros, no con promesas
¿Qué capacidades de envasado en sala blanca ofrece Etternity Dermal?
Etternity Dermal trabaja con una sala blanca clasificada ISO 7 (Clase C en reposo) conforme a ISO 14644-1, filtración terminal HEPA H14 y presión diferencial escalonada. La planta integra un bucle sanitario de Agua Purificada (PW) y capacidad de llenado de viales de vidrio Tipo I de 2 a 50 ml. Para fórmulas sensibles se estudia la inertización con nitrógeno dentro de la validación del proceso. La plataforma de jeringas Luer-Lock de 1 a 5 ml está en desarrollo y cada incorporación se someterá a cualificación, validación y aceptación técnica antes de ofrecerse como capacidad productiva.
Estado de capacidad: viales y sistemas actuales sujetos a evaluación de proyecto; plataforma de jeringas en desarrollo.
- Problema
- Control ambiental en operaciones críticas
- Parámetro técnico
- ISO 7 / Clase C en reposo; HEPA H14 con eficiencia nominal del 99,995 % a 0,3 µm
- Solución de planta
- Entorno clasificado con filtración terminal y cascada de presión monitorizada.
- Problema
- Calidad del agua de proceso
- Parámetro técnico
- PW: conductividad <1,3 µS/cm a 25 °C; TOC <500 ppb; endotoxinas <0,25 EU/ml
- Solución de planta
- Bucle sanitario cerrado con recirculación y seguimiento de parámetros críticos.
- Problema
- Compatibilidad y protección del producto
- Parámetro técnico
- Viales Tipo I de 2–50 ml; barrido N2 hasta 99,999 % cuando el proyecto lo justifique
- Solución de planta
- Selección conjunta de fórmula, cierre, atmósfera y proceso antes de validar el lote.
- Problema
- Precisión en futuros formatos de jeringa
- Parámetro técnico
- Luer-Lock 1–5 ml; tolerancia objetivo de llenado ±0,5 %
- Solución de planta
- Plataforma en desarrollo, sujeta a cualificación del equipo, validación y compatibilidad producto–envase.
Descargar ficha técnicaPDF indexable · clasificación ambiental, agua PW, formatos y estado de capacidad
Descargar ficha técnica Etternity Dermal
Define el alcance antes de comprometer plazo y coste
El evaluador convierte tus respuestas en un briefing técnico para una primera revisión de encaje.