Фасовка в чистом помещении ISO 7
Архитектура процесса фасовки и упаковки в среде ISO 7, когда это предусмотрено требованиями проекта.
Контрактная разработка и производство
Одна команда — от оценки осуществимости до промышленной партии.
Мы объединяем науку о формулах, инжиниринг процессов и регуляторную экспертизу, чтобы снизить неопределённость и создавать продукты со стабильным производственным результатом.
01—04
Разработка, основанная на технических решениях
- 01
Определить объём проекта
Назначение, профессиональный пользователь, рынки, формат, активы, объём и регуляторный путь.
- 02
Спроектировать формулу
Выбор сырья, прототипы и решения по стабильности, совместимости и опыту применения.
- 03
Проверить и перенести
Контроль, совместимость продукта и упаковки, критические параметры и промышленный трансфер.
- 04
Произвести с прослеживаемостью
Производство, розлив, идентификация, проверка документации и выпуск в согласованном объёме.
Единая цепочка разработки
- Оценка осуществимости
- Разработка и реформуляция
- Техническое прототипирование
- Масштабирование и трансфер
- Совместимость продукта и упаковки
- Розлив и упаковка
- Документационное сопровождение
- Сопровождение партий
Специализированные услуги
Три направления в рамках одного проекта
Выберите ближайшую отправную точку; итоговый объём работ определяется после анализа формулы, формата, рынка и масштаба.
Контур очищенной воды PW
Контроль системы очищенной воды, точек использования, санитарной обработки и критических параметров.
Наполнение с продувкой азотом
Проектирование наполнения в защитной атмосфере для чувствительных к кислороду формул при подтверждённой совместимости и валидации.
Модель CDMO
Контрактное производство с единой технической ответственностью
Наша модель объединяет формулу, процесс, компоненты, контроль, документацию и промышленное планирование.
Новые бренды
Структурированный путь от концепции до продукта без собственной производственной команды.
Лаборатории и дистрибьюторы
Дополнительные возможности для новых категорий, форматов или трансфера.
Клинические команды
Преобразование профессионального опыта в воспроизводимый документированный продукт.
Международные бренды
Разработка с учётом рынков и проверяемой цепочки поставок с самого начала.
FAQ
Вопросы о контрактном производстве
Что включает проект CDMO?
Оценку, разработку или трансфер, прототипы, масштабирование, упаковку, производство, розлив и документацию.
Можно перенести существующую формулу?
Да, после проверки состава, метода, сырья, спецификаций, стабильности, упаковки и прав использования.
Как рассчитываются сроки и стоимость?
После определения объёма работ, испытаний, компонентов, объёма и рынков.
Etternity Dermal
Нужен партнёр, а не набор поставщиков
Объедините разработку и производство в одном техническом процессе.